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解放日报专栏:乐纯生物——从世界一次性生物工艺商场中“破圈”

来源:张信哲代言的欧宝娱乐网站下载 时间:2025-01-26 12:53:59

  

解放日报专栏:乐纯生物——从世界一次性生物工艺商场中“破圈”

  上海乐纯生物技能股份有限公司,建立于2011年,由上海交大医学硕士、曾在德国默克作业多年的秦孙星兴办。

  建立之初,乐纯生物专心于一次性生物工艺技能及处理方案,其产品可大规划的运用于生物制药工艺范畴,简直包含上下流悉数操作环节。

  十多年前,外企独占了全球一次性运用体系商场,价格昂扬且呼应缓慢,国内生物制药对耗材的需求远未得到满意。秦孙星敏锐捕捉到这片商场空白。她以为,全球生物制药开展浪潮中,我国企业不应也不可能会缺席。这是她创业的初衷。

  研制是重中之重,建立迄今,乐纯生物已密布推出了多款自主研制的拳头产品,包含LePhinix®一次性生物反应器、LeKrius®生物制药工艺薄膜、LeSiever®囊式除菌级过滤器、LeUltrasys®超滤体系等,功能比肩世界顶尖同种类型的产品。乐纯生物设有上海和波士顿双研制中心。坐落上海的立异中心包含数个交叉学科立异技能渠道、客户验证服务中心、生物工艺运用培训中心等,与坐落美国波士顿的前沿研制中心一同,推进生物制药供给链先进的技能的研制。

  乐纯生物有丰厚的研制管线,包含了抗体、疫苗、细胞疗法、mRNA等前沿药物范畴适用的耗材与设备。2020年后,疫苗出产研制需求剧增,耗材需求量呈指数级迸发,上游供给链的本土化成为急迫课题,乐纯生物迎来“破圈”时机。

  所以,乐纯生物手握两头自研作用投入商场,在疫情导致的全球产业链“断档”中,全力奉献产能,且优先供给国内商场,我国疫苗职业协会为此专门发来感谢信。

  公司首先创建了生物工艺耗材C+A级洁净厂房,建立了智能高效的一次性生物反应器装配车间,现有万级以上洁净出产车间面积超5000平方米,一次性生物制药耗材年产能达120万套,一次性工艺设备年产能达2500套,过滤器产品年产能达100万套。

  到现在,乐纯生物的运营事物的规划已掩盖四大系列,即一次性运用体系/设备、细胞培育、过滤纯化、洁净室污染操控。阅历13年开展,乐纯生物的产品质量、要害功能指标、出产的根本工艺等已比肩海外龙头水平。

  一次性运用体系/设备方面,乐纯生物不只成功完成了生物制药耗材及设备国产化,且不断推出契合客户的实在需求的立异产品和服务。如乐纯生物LeKrius®一次性生物制药工艺薄膜的自研成功及安稳量产,打破了优质生物膜材的进口独占,成功处理了国内生物制药一次性耗材根底资料要害环节的“卡脖子”难题,从源头成功补链、强链。

  细胞培育方面,从上游细胞培育到下流纯化,乐纯生物建立了生物制药耗材、工艺的完好链条,成为其时国内仅有具有细胞株构建+培育基+生物反应器+Bio-Service(临床前工艺优化服务)全体服务才能的生物制药上游工艺服务商。其间中心产品——一次性生物反应器LePhinix®,可到达与进口干流品牌相同的操控精度和培育作用。该产品获录《2023年度(第二批)上海市立异产品引荐目录》,并受邀参与上海科技作用展现。

  过滤纯化方面,经过收买老牌过滤器企业,乐纯生物深耕细分赛道。如LeClafine®深层过滤系列,其中心滤材、配件、拼装等悉数完成自研及自动化安稳量产。后续,乐纯生物还将接连完成高端制药级除菌、超滤与除病毒多孔滤膜的自研自产,过滤纯化已成为乐纯生物构建生物制药高品质处理方案的又一支柱。

  微生物污染操控方面,上一年,乐纯新增一块高质量耗材细分事务,可供给制药企业洁净室污染操控的全范畴清洁耗材、清洁消毒东西、消毒剂及专业的洁净室污染操控处理方案,还供给消毒剂验证、GMP(药品出产质量管理标准)咨询等全方位服务。

  十余年来,乐纯生物及其子公司算计服务国内外企业超万家,在产业链上具有较高闻名度,许多国内闻名的药企均是乐纯的重要客户。公司正发挥本身在生物医药一次性产品职业的竞赛优势,为客户供给从规划、出产到装置交给的“交钥匙”全体处理方案服务。依据上海医药职业协会调研剖析,接连两年,乐纯生物在一次性运用耗材及设备的详尽区分范畴商场排名职业榜首。

  经过“自研+收买”两驾马车齐头并进,乐纯生物正敏捷完善其在生物制药供给链范畴的布局。

  乐纯生物的前10年,专心打造一次性技能产品。现在,乐纯生物将一次性耗材在国内做到了头部方位,且已出口30多个国家和地区。在此根底上,从收买过滤器公司格氏流体起,乐纯生物开端了外延式开展。

  在坚持自研的一起,乐纯生物已先后收买格氏流体、康晟生物、斯坦利思、飞鼎等优异品牌。经过事务的协同开展,乐纯生物集团已具有渠道化供给链企业的特征与才能,并继续推进供给链全体国产化,以下降生物工艺供给链全体本钱。

  乐纯生物走过的13年,是高水平开展的13年。现在,乐纯生物完成了多轮由闻名组织领投的融资,获得了Novo Holding(诺和控股)、泛大西洋出资集团、高盛等本钱助力,敞开全球化战略。

  未来5年,乐纯生物将经过中心技能自主研制、供给链协同、集团化运营及并购等方法,完成全球事务的多点增加,进步在全球生物制药供给链上的浸透率,成为具较强竞赛优势的全球化生物工艺服务商。

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